销售热线:0704-3450143
五分赛车 > 行业发展 > 制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)

五分赛车

联系方式
  • 五分赛车科研集团
  • 联系人:钟剑锋
  • 电话:0704-3450143
  • 邮箱:desdev@vip.qq.com
  • 地址:湖北省广水市新北区金源路83号

行业发展

制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)

[ 作者:五分赛车 日期:2020-03-07 08:37 ]

  蓝皮书指出,制药工业是关系国计民生的重要产业,是&#;“中国制造2025”和战略性&#;新兴产。业的重要领域,。是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国。制药工业整体跃升时期。

  2017年,通过供给侧结构性,改革,我国国民经济总体向好发展。GDP实现,87.7万、亿元,同比增长6.9%。全国规;模以上工业企业实现主营业务收入116万亿元,同比增长11.08%;实现利,润总额7.5万亿元,同比增长21.04%;实现出口交货值12.3万亿。元,同比增长10。.72%。

  2017年,制药工业总;体平稳健康发展。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.;98万亿、元!,同比增长12!.24%;实现利润总额35&#;20亿元,同比增长16.57%;实现出口交货值2023亿元,同比增!长11.08;%。

  其中,化学药品工业规模以上工业企业实现主。营业务收入1.3万亿元,同比增长1。3.57%;实现利润总额1606亿元,同比增长19.67%;;实现出,口交货值839亿元,同比增长9.84%。

  中成药工业规模以上工业企业实现,主营业务收入5736亿元,同比增长8.41%;实现利润总额707亿元,同比增!长10.02%;实现出口交货值51亿元,同比增。长21.99%。

  生!物、生化制品工业规模以上工业企业实现主营业务收入3311亿元,同比增长11.8%;实现利润总额499亿元,同比增长26.;78、%;实现出口交货值337亿元,同比增长18.5%。

  制药机械工业规模!以上工业企业实现主营业务收入187;亿元,同比增长7.74%;实现利润总额15亿元,同比增长-8.14%&#;;实现出口交货值19亿元,同比增长3.86;%。

  据中国海关数据统计,2017年,我国医药保健品进出口额1166.76亿美元,同比增长12.64%。其中,出口607.9、9亿美元,扭转了2016年下降的局面,同比增长9.4,4%,增幅达近五年最高值;进口558.、77,亿美元,同比增长16.34%;对,外贸易顺、差49.22亿美元。

  蓝皮书指出,以“十二五”期间埃&#;克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等1类新药上市为重要标志,制药行业创新发展进入了一个新、阶段。20&#;17~2018年制药行,业技术创新方面又有新的突。破。&#;一批创新产品,经过价格谈判,进入国家医保目录。一批创新药物获批上市。同时,在开展国际临床试验、国际联合开发方面,发展速度较快。

  晚期胃癌的福音——甲磺&#;酸阿帕替尼片:江苏恒!瑞投巨资历经10年创新研发的1.1类新药,针对VEGFR2的小分子抗血管生成!靶,向药物,是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效口服给药制剂,有效解决了晚期胃癌患者无药可用的临,床困境。,为患。者带来了。生存希望。

  肺癌患者的福音——盐酸埃克替尼:(商品名:凯美纳)是贝达药业、股份有限公司开发小分子靶向抗癌药,用于晚期非小细胞肺癌,具有全新的化学&#;和晶体结构,是。高活性和高选择性的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,其化,合物结构和晶型专利分别荣、获第十四;届和第十六届中国专利金奖。我国拥有该药的完全自主知识产权。上市得到广泛的临床应用,为肺癌患者带来福音。

  中&#;国首个抗肿瘤原创药物——西达本胺;:用于治疗T细胞淋巴瘤(属罕见病范畴)。西达本胺独特的苯酰胺类化学结构带来了针对靶点的高度选择性,它能够诱导和激活患者自身的特异(CD8+介导;的CTL)和!非特异(NK介导;的CTL)的抗肿瘤细胞免疫,产生更持久的临床疗、效和生存时间。深圳微芯生物科技有限公司是中国第一家;成功研发现代肿瘤治疗药物并赢得C。FDA绿色通道的公司。

  “中国眼科学十大科技、突破之一”——康柏西普&#;:迄今为止我国唯一由世界卫生组织药物命名的创新药物,是“十二五”国家“重大新药、创新”专项的标志性成果,被评为“中!国眼科学十大科技突破之一”和“最具临床价值的创新。药”。康柏西普主要用于治疗&#;湿性年龄相关性黄斑变性。属抗血管内皮生长因子(VEG。F)类生物制剂。

  在产业结构调整方面,华北制药优化产品产业结构,加强生物制药工程建设,强化。原料药深加工和制剂生产,减、少能源和原材料的消耗以及污染产生量,污染物COD排放总量降低50%,制。剂药与原料药收入!比例由2011年的3:!7提高到6.7:3.3。,从产品结构优化促进了、节能减排。

  在原材料替代方面,采用无毒无害或低毒低害的原料替代高毒和难以去除高毒的原料,以减少废物&#;的产生量或降低废物的毒性。如在化学合成,中,空气接触氧化替代、氧化剂氧化;用水质、洗涤液取代其!他溶剂、溶,液;选择毒性&#;低的或活性保持时间长的、不易流失的催化剂。

  在。工艺优化升级方。面,国内化学制药行业通过采用先进技术,如酶法、生物转化、膜技&#;术、结晶技术、手性技术等绿色技术,从源头减少污染物的产生。酶法阿莫西林、酶法头孢氨苄生产工艺的实施可以实现降低VO、Cs排放9;0%。在抗生素溶媒回收领域,引;入和应用“减&#;压蒸馏”新理念,使得溶媒回收过程的蒸汽单耗下降30%、废酸水中的残余溶媒下降一个数量级。

  在设备替代和更新方面,在化学合成中利用绿色化学反应装置——微通道反应器,改善化学反应环境和条件,减少,溶。媒的使用,从而使得化学反应更安全,、反应率更高,装置占&#;据空间面积更校对发酵及合成,生产反应过程实施在线监控系统,根据各项反应指标的!变化,及时补加物料,做到定量补给,改变以前的超量补料和资源浪费。集!过滤洗涤干燥为一体的“罐式三合一”设备,替代固液分离、洗涤与干燥三台设备,能够缩短工艺步骤,优化厂房布局,洗涤过程的改进,,有效降低了制药生产过程水资源的消耗,与离,心过滤淋洗工艺相比,每批减少淋洗用水70%左右。

  蓝皮书指出,近年来,我国大输液市场集中度不断提高。数据,显示,2010年全国大输液产量达93亿瓶(袋、),2015年上升到127亿瓶(袋),2017年回落到120亿瓶(袋)&#;。2017年大输液年产量排前五位的企业产量占、总产量的。60%左右,正在加快向全。球发达市场80%的集中度水平靠拢。

  在大输液行业,欧、美、日等国家或地区市场集中现,象非常明显,输液生产企业数量少、规模大,如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场;在欧洲,大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司&#;占领,;在日本,大冢公司占有50%左右的市场份额。在我国,90年代。中后期,大输液生产企业数量众多、规模较小,行业集中度偏低。2008年,我国大输液生产企业排前10的厂家的集中度仅为48.4%,明显低于欧、美、日等发达国家或地区的行业集中度。但是随着产业政策调整、集中,招标政策全面实施、医保支付制度和药占比政策变化,以及受“限抗”和三甲以上医院取消门诊输液等政策限制和影响,输液市场价格和。份额下降,生产成本上升,规模较小;的企业难以维持。、行业&#;龙头企业抓住机会实施并购重组战略,大输液企业生产规模不断扩大,行业市场集中度、有所提升。目前,我国大输液生产厂家有300家左右,产能超,过1亿元的只有30家左右,排前10的厂商的市场占有率。约为2/3。2017;年,整个大输液行业的深度整合效应开始显现,众多中小企业退出,生产回归理性,行业稳步复苏,龙头企业逐步受益。

  五分赛车蓝皮书;指出,、2017年是中国医药产业变革的元年。“两票制”、一致性评价、控制药占比等实施——来自医改政策的压力,疾病谱变化、健康消费意识提高——来自市场的需求,风险投资、上市、并购——来自资本的推动,CA,RT技术、PD-1、人工智能等——来自技术的力量,中国的医药产业已经进入结构调整和产。业升级的时!代。对于制药企业来说,如何应对产业变革带来的机遇与挑战?从现实看,应围绕政策、临床需求和市场的变化不断调整产品结构、渠道结构和终端结构;从未来看,应回归行!业的本。质,紧紧围绕消费者的健康需求,,以创新为驱动,。实现企业的产品升级和,模式升级,最终带动整个产、业的转型升级。

  创新药。:长期以来,中国的绝大多数制药企业以生产仿制药为主,导致企业创新能力不足,产品缺乏国际竞争力。随着产、业的不断发展、政!策&#;的扶持、资本的关注,国内越来越多的企业开始布局创新药领域。恒瑞医药在创新药方面布局较早,目前已经上市了两个创新药品种——艾瑞昔布和。阿帕替尼。除此之外,还有17个创新药品种处于临床开发阶段!。康弘药。业的创新药品种康柏西普已经。上市,同时在眼科、中枢神。经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。此外,科伦药业、信立泰等多家药企也在积极布局创新药领域。

  制剂国际化,:中国在原料药领域是出口大国,但制剂出口一直。规模很小,尤其在欧美市常,最近几年,华海药业和恒瑞医药等一批制药企&#;业的国&#;际化步伐加快,并在国际市场、上;取得了一些突破。华海药业已经从特色原料药企业转型为具有国&#;际竞争优势的仿制药企业,截至2017年底,在美国上市销售产品已达48个,其中、15个产品市场份额领先。恒瑞医药有十几个产品在欧美市场销售,实现销售收入6.37亿元,几个创新药获;准在海外开展临床试验。

  大健康:随着人们的生活水平不断提高、健康意识不断增强,疾病的预防与健康管理越来越受到重视。部分药企开始沿着诊疗向!前后端延伸,如健康产品、日化、健康管理和康复等。云南白药,以用户需!求为导向,在&#;大健康领域内构建覆盖范围&#;更广的产品生态体!系,建立健康现代新生活方式的产品生态族群,满足消费者多样化健康需求。,片仔癀,制定了“一核两翼”大健康发展战略,在坚持做好医药生产核心产业的&#;前提下,努力发展医药流通、&#;日化化妆品、保健食品等产业。白云山、以岭药业等、企业也在,发展主业的同时积极构、建大健康!产业链。

  生,物药:在全球药品市场,生物药早已占据重要地位,阿达木单抗更是凭借184亿美元的销售额雄踞药王宝座。而在中!国,、排名前十的畅销药榜单;中目前还看;不到生物药的影子。随着国内医药市场的逐渐规范,临床价值逐渐成为评价药物的核心,一些疗效确切的生物药将成为市场的潜力股。一些制药上市公司也在布局,生物药领域。复星医药是较早布局生物药领域的上市药企之一,目前开展的生物创新药8项、&#;生物类似药14项。其中,生物类似药利妥昔单抗已经递交上市申请,曲妥珠单抗生;物;类似药和阿达木单抗生物类似;药有望于2018年递交上市申&#;请。丽珠集团布局了多个单抗产品市场,临床研究呈现加速和国际化趋势,研发管线中既有确定性较高的传统靶点,如T、NF-α、CD20、HER。-2、PD1/PD-L1,也有OX40等新兴免疫检查点靶点。华兰生物、天、士力、步长制药等上市公司也在积、极布局生物制药领域。

  蓝皮书指出,2017年6月20日国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号,以下简称《!指导意见》),这是我国最权威、最系统、最全面的医保支付方式改革的纲领性;文件。政策覆盖三大医保(城;镇职工医保、、城市居民医保、新农合)所有的基金;支付,内容涵盖、预,算管理、各种支付。方式适用范围的选择、确定支付标准的协商谈判。、医疗行为的监管和考核、费用结算办法以及相、应;的配套。措施。

  医保支付制度改,革对药品市场影响很大。当前医保药品约占中国药品市场的60%,医保已是药;品市场最大购买方。据近年数据&#;分析,医药制造业收入增速与医!保基、金支出增速基本趋于一致,医保基金成为决定药品行;业增速的最大变量。

  两个机制的影响:“结余!留用、合理超支分担&#;”的激励和风险分担机制,将促进医疗机构运行机制转变,药品、耗材、检查检验从原来的收入变为成本,将促进医!疗机构。从规模扩张向内涵式发展,转变。这是医改的关键,也是医保支付方式改革目标所在。协商谈判机制将促使药品和医疗服务,市场价格的形成,进一步推进市场化进程。

  三大制度的影响:总额预付、按病种付费、医保支付标准三项制,度都是从原来的后付制转变为预付制。实际上!就是一种包干制。在这种付费方式下,医院管理行为!、!医生诊疗行为、药品采购方式、药价形成、机制、企业营。销模式、政府监管方式都将随之;发生转变。

  蓝皮书&#;指出,进入21世纪以来&#;,中国糖尿病呈现出快速增长态势,已从1980年糖尿病发病率0.6%增长到目前的11.6%。国家卫计委最新公布数据表明,我国&#;糖尿病人群已达1.14亿人,其中Ⅱ型糖尿病占糖尿病人群的近90%。在&#;国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市等因素的;多重作用下,抗糖尿病治疗市场已是国内外,关注的热点之一。

  随着2017;年版《国。家!医。保药品目录》的实施,备受瞩目的医药市,场发生了较大的变化。经全面梳理。显示,2。017年《国家医保药品目录》共收载2535个制剂药品,其中化!学及生物药品制剂1297个,比2009年版医保目录增加13.77%。

  新版《国家医保药品目!录》从药品遴癣分类角度充分体现了科学化、规范化和标准化。增加的药物侧重于临床价值高的新。药、重大疾病治疗用;药、儿童,用药、急病抢救用药、职业病特殊用药等,尤其侧重于糖尿;病治&#;疗药物、心脑血管疾病药、物、抗肿瘤药物、重性。精神药物和血液方面的品种。

  备用小号“投研大数。据”二维码

  ,服务微信号二维码(加群)

  点击标签查看近期热门行业;文章

  连锁酒店|快消品|零售|体育|环保|创新;药

  白酒|动力电池|疫苗|云,计算|基因检测|芯片

  动画|房!地产|咖啡|宠物|粤港澳大湾区

  获取更多深度价值研究报告,请关注报告研!究所

  业务咨询、商务合作:1382746396。9(同微信,)

相关推荐
  • 服装设计的六个元素
  • 为什么顺风这么快? 看了这些顺丰快车网友:我真不敢相信我想送快递
  • 2019年,大学生人均为78人 创业商机值得关注
  • 你知道洗衣粉仍然可以用于农业生产吗?
  • 制药工业蓝皮书:中国制药工业发展报告(2018)
  • 中国推动科研设施国际共享上海天马望远镜是向外国科学家开放的
  • 为什么2019年人均使用42家快递公司如此便宜?
  • 三星5G先锋计划范围扩大:包含非三星手机用户
  • FS重拍游戏“钢铁狼混沌XD”证实它将在8.6上市
  • 地方震惊了第四国名加油站油价感人的车主:一切都满了